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Information : Ceftriaxone EG – Absence de sérialisation
Madame, Monsieur, cher Confrère,
Durant la période de confinement, l’ANSM a autorisé les établissements pharmaceutiques situés sur le territoire national à suspendre la sérialisation, à titre volontaire et temporaire, afin d’accélérer la fabrication, la libération et la mise à disposition de lots de certains médicaments destinés uniquement au marché national (métropole, DOM et COM) et non distribués vers d’autres pays de l’EU, et ce jusqu’au 31 mai 2020. Le dispositif anti-effraction n’est pas concerné par cette mesure transitoire.
Nous vous informons par conséquent que les lots suivants de CEFTRIAXONE EG 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) – 1 flacon(s) en verre de 1 g – 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml – CIP 3400935590503 fabriqués conformément à cette dérogation et actuellement en cours de distribution, ne comportent pas de numéro de série :
- Lot R-03/P-707 – Péremption 03/2023
- Lot R-03/P-709 – Péremption 03/2023
- Lot R-04/P-709 – Péremption 04/2023
Cette absence de sérialisation a été préalablement déclarée auprès de l’ANSM par EG Labo pour les lots concernés et ne constitue pas un défaut qualité du produit.
Vous remerciant de l’attention que vous porterez à la présente information, veuillez recevoir, Madame, Monsieur, cher Confrère, l’expression de ma considération distinguée.
Frédéric REMY
Pharmacien Responsable
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